- Ley General de Salud.
- Reglamento de Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud.
- Reglamento de Insumos para la Salud.
- Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.
- Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia.
- Lineamientos para cumplir las Buenas Prácticas Clínicas en la Investigación para la Salud publicados por la COFEPRIS.
- Bases de colaboración para la Evaluación de Protocolos de Investigación para la Salud en Seres Humanos celebrado entre el INR y la COFEPRIS.